Sodio Hialuronato Medikoen Merkatu Globala purutasun handiko eta endotoxina estandar baxuetara aldatzen da

Medikuntza birsortzailea eta zaurien zainketa aurreratua hedatzen jarraitzen duten heinean, eskariaMedikuntza-mailako sodio hialuronatoa(HA) kalitatearen hobekuntza nabarmena jasaten ari da. Ortopedia eta oftalmologia tradizionaletik haratago, sendagaiak emateko sistemetan, ehunen ingeniaritzan eta zaurien sendatze aurreratuetan sortzen ari diren aplikazioek gero eta arau-eskakizun zorrotzagoak bultzatzen dituzte. Mundu mailan, fabrikatzaileak lehenesten ari diragarbitasun handiko, bakterioen endotoxina maila baxuak, eta betetaICH Q7AEBetako FDA, EU CE eta nazioarteko beste erakunde arautzaile batzuen estandar zorrotzak betetzeko.

Araugintza eta Kalitate Benchmarking

Nazioarteko erosleek eta farmazia-enpresek dokumentazio osoa eskatzen dute orain, besteak besteCEP/EDQM, DMF (Drog Master File), ISO 13485, etaISO 9001ziurtagiriak. alderako aldaketaTransgenikorik gabeko bakterioen hartziduraerosketa-irizpide kritikoa bihurtu da, injektagarri eta oftalmiko prestakinen biosegurtasunean eta biobateragarritasunean zuzenean eragiten baitu.

Hornitzaile nagusien profila: Amhwa Biopharm 

2010ean sortua,Amhwa Biopharm Co., Ltd.(marka:AMHWA®) azido hialuronikoaren mundu mailako hornitzaile nagusi bihurtu da, goi-teknologiako enpresa eta "gazela enpresa" gisa aitortutako berrikuntza teknologikoagatik. Konpainiak jabedun hiru plataforma teknologiko ditu:

• Waterble® bio-hartzidura
• ProEnzy® mozketa entzimatikoa
• CrossLink lotura gurutzatuaren teknologia

Amhwa Biopharm-ek produktu-zorro osoa eskaintzen du, kosmetika-maila, elikagai-maila, farmazia-maila (begi-tanta kalifikazioa) eta injekzio-mailako azido hialuronikoa. Produktu sorta pisu molekular ultra-baxutik pisu molekular ultra-altukora dago, deribatu hidrolizatuak, gurutzatuak, azetilatuak eta katioikoak barne.

EvoHA™ - Farmazia eta Medikuntza mailako Sodio Hialuronatoa

Enpresarenagradu medikoko sodio hialuronatoa(marka gisaEvoHA™) osagai farmazeutiko aktibo (API) edo eszipiente gisa erabil daiteke sendagai eta gailu medikoetarako. Funtsezko aplikazioak prestakin oftalmikoak, artikulazio barneko injekzioak, itsasgarrien aurkako prestakinak, zauriak sendatzeko formulazio topikoak eta ehun bigunen betegarriak dira.

Produktuen zehaztapenak (farmakopea arauetan oinarrituta)

Funtzio-aplikazio nagusiak

Amhwa Biopharm-en Medical Grade HAren abantailak

• GMP / cGMP / ICH Q7 betetzen du
• CEP/EDQM eta DMF ziurtagiria
• ISO 9001 / ISO 13485 ziurtagiria
• Erregistratutako CDE (Txina NMPA) - Y20200000498 zenbakia (A egoera)
• Garbitasun handiko endotoxina bakteriano baxuarekin
• Transgenikorik gabeko bakterioen hartzidura

Merkatuaren aurreikuspena

Material biobateragarrien eskaera globalak gora egiten jarraitzen duen heinean, hornitzaileekGMOak ez diren hartzidura-gaitasunak, pisu molekular osoa pertsonalizatzea (ultra-baxua eta ultra-altua) eta CEP/DMF ziurtagiri bikoitza.goi-mailako mediku-mailako sodio hialuronatoen merkatuan nagusitzea espero da. CrossLink plataforma teknologikoa aprobetxatuz, Amhwa Biopharm are gehiago hedatzen ari da estetika medikoko terminal produktuetara eta III Klaseko gailu medikoetara.

Amhwa Biopharm-i buruz

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. 2010ean sortu zen berrikuntza teknologikoan oinarritutako bioaktiboen, APIen, kosmetologia medikoko produktu terminalen eta larruazala zaintzeko kosmetika funtzionalen garapenean eta ekoizpenean espezializatutako enpresa gisa. Hamarkada bat baino gehiagoz, konpainiak kalitatezko produktuak eta zerbitzuak eskaintzen ditu mundu osoan medikuntza, larruazala zaintzeko, elikadura eta nekazaritza arloetan. Goi-teknologiako enpresa, Espezializazio eta Berritasun Enpresa eta Gazelle Enterprise tituluekin saritua izan da. Amhwa Biopharm-ek etorkizunerako bizitza osasuntsuagoa eta hobea partekatzen jarraitzen du "biofarmazia-enpresa berritzaile nagusi bat eraikitzeko" ikuspegi korporatiboari eutsiz.