Amhwa Biopharm Co., Ltd. AEBetako FDA ikuskapena gainditu zuen akatsik gabe!

2024ko urrian, AMHWA Biopharm Co., Ltd.-ek CGMP Ikuskapen Txostena (EIR) jaso zuen AEBetako elikagaien eta drogen administraziotik (FDA), eta FDA CGMP ikuskapena ofizialki gainditu genuen.

Ezarri itsasontzia bidaia berri baterako

2024ko irailean, AEBetako FDAk 5 eguneko CGMP egin zuen AMHWA Biopharm-en ikuskapena. Ikuskapenak Sodio Hyaluronato Apis-en produkzioa eta fabrikazioa izan zituen eta ikuskapen-esparruak sei sistema nagusi zituen: Kalitatea ziurtatzeko sistema (QS), instalazioak eta ekipamendu sistema (FS), MATERIAL SISTEMA (PLS), PLS), eta Laborategiko Kontrol Sistema (LS). FDA ikuskatzaileek gure metodo metodo eraginkor, profesional eta zorrotzez hitz egin zuten.

Bizi une onetara eta berriro hasi

Elikagaien eta Drogak Administrazioko (FDA) webgune ofizialak iragarri du AMHWA Biopharm-ek in situ ikuskapena gainditu zuela akatsik gabe (ez da inolako ekintzarik adierazi, "NAI"), gure kalitatearen kudeaketa sistemak berriro ere nazioarteko droga erregulatzaile agentziak aitortu duela adieraziz.

Aukera hau lehenik eta behin produktuen kalitatea jartzeko, produkzio ekipamendu eta teknologia aurreratuak aurkezteko, kalitate handiko eta profesionalen ekoizpen eta zuzendaritza talde bat lantzen du, eta etengabe hobetzen da ekoizpenaren eraginkortasuna eta produktuen kalitatea, enpresaren garapenerako berme sendoak eskaintzeko. Etorkizunean, Amhwa Biopharm-ek nazioarteko merkatuan aktiboki zabalduko du, nazioarteko farmazia enpresekin indartuz, etengabe hobetzen du bere markaren eragina eta merkatuaren lehiakortasuna etengabe, industria farmazeutiko globala garatzen laguntzen du eta kalitate historuronatoen produktuak eskaintzen ditu.

Enpresaren sarrera

2010ean sortu zen, Amhwa Biopharm-ek teknologia berritzailea da substantzia bioaktiboen, apis, edertasun medikoko produktuen eta larruazala zaintzeko produktu funtzionalen ikerketan eta garapenean eta garapenean eta garapenean eta garapenean eta garapenean eta garapenean oinarrituz. Hamarkada bat baino gehiago daramatza kalitate handiko produktuak eta zerbitzuak farmazia, larruazaleko zainketa, elikagai, nekazaritza eta bestelako zelaiak. Berrikuntza teknologikoarekin eta produktuaren kalitate bikainarekin, azido hialuronikoko hornitzaile garrantzitsu batean garatu da.

Enpresaren produktuak

Amhwa Biopharm-ek azido hialuronikoa hartzen du bere muin gisa, eta patentatutako hiru plataforma teknologikoetan oinarritzen da: Waterble® Mikrobioaren hartzidura teknologia, PROENZY® entzimaren teknologia teknologia eta gurutzadura gurutzatuaren lotura. Bere produktuen kalifikazioek hainbat zehaztapen biltzen dituzte, kosmetikoko kalifikazioa, elikagaien kalifikazioa eta farmazia kalifikazioa barne. Pisu molekular ultra-baxua duten azido hialuronikoko eratorriak ditu, pisu molekular ultra-altua, ohiko azido hidrolisira, lotura gurutzatu, azetilazio eta azido hialuronikoko deribatuetara.