Amhwa sodio hialuronato lehengaia -CEP ziurtagiriaren bidez onartu da

Duela gutxi, Amhwa sodium Hyaluronate API-k EDQM Medikamentuen Kalitaterako Europako Agentziak emandako Europako Farmakopearen aplikagarritasunaren ziurtagiria lortu zuen, hau da, EU CEP ziurtagiria.

Sodio hialuronatoa, sodio hialuronato bezala ere ezaguna, azido n-acetilglukuronikoaren txandakatze errepikatuaren ondorioz sortutako polimero polisakarido biomateriala da.

Sodio hialuronatoa animalietan eta gizakietan asko dagoen substantzia fisiologikoki aktiboa da. Giza larruazalean, likido sinobialean, zilbor-hestean, ur-umorean eta gorputz beiratuan aurkitzen da. Biskoelastikotasun, plastikotasun eta biobateragarritasun ona du, eta atxikimendua prebenitzeko eta ehun bigunak konpontzeko zeregin nabaria du. Klinikoki larruazaleko hainbat lesiotan erabiltzen da zaurien sendaketa sustatzeko. Eraginkorra da urradurak eta urradurak, hanketako ultzerak, ultzera diabetikoak, konpresio ultzerak, baita desbridatze eta beno-ultzerak egiteko.

Sodio hialuronatoa fluido sinovialaren osagai nagusia eta kartilago-matrizearen osagaietako bat da. Artikulazio-barrunbean lubrifikatzaile-eginkizuna betetzen du, artikulazio-kartilagoak estali eta babestu ditzake, artikulazio-kontraktura hobetu, kartilagoaren endekapenaren gainazala galarazten du, artikulazio-likido patologikoa hobetu eta tantaka irristatzearen funtzioa areagotu.

Begiaren beirazko gorputzean sodio hialuronato kopuru handia dago, kolageno-zuntz eta proteina disolbagarriekin batera gorputz beirarea osatzen duena. Kolagenoak osatutako sare-egiturak aldamio solido gisa jokatzen du, eta sodio hialuronatoaren sare-egitura makromolekularra ur kopuru handiarekin konbina daiteke gel-betegarri bat osatzeko. Bi sare-sistemek elkar orekatzen dituzte, eta kornea-matrizean dagoen sodio hialuronatoak eginkizun garrantzitsua du kornea-formari eusteko. Sodio hialuronatoa bera giza gorputzaren osagai naturala da. Kirurgia oftalmikorako agente biskoelastiko ezin hobea denez, sodio hialuronatoak biobateragarritasun ona du.

Gaur egun, sodio hialuronatoa bitarteko gisa erabiltzea ez da sendagai oftalmikoetara mugatzen, baizik eta tumoreen aurkako sendagaietara, esteroideen aurkako analgesiko antiinflamatorioak eta glukokortikoideetara gehitu da, eta droga-sinergia eta askapen moteleko efektu nabariak ditu.

Mundu mailako farmazia-eremuan arau-politika zorrotzagoen eta kalitate-eskakizun handiagoen egungo egoeran, Amhwa-k arrakastaz lortu du sodio hialuronatoaren APIaren CEP ziurtagiria, eta horrek erakusten du EDQM Medikuntzaren Kalitatearen Europako Agentziak Amhwaren kalitate biologikoa aitortu duela eta guztiz islatzen duela. Amhwaren prozesuen ikerketa- eta garapen- eta kalitate-kontrol-gaitasun bikainak, Amhwaren nazioarteko garapenaren bidean mugarri berria dena.